医疗保健全球医药指数全面跑赢大盘鼓励

医疗保健：全球医药指数全面跑赢大盘 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

2012年5月全球市场医药指数全面跑赢大盘欧债危机带来的一系列问题使得全球股市五月尽墨，除马来西亚外、全球100多个国家的股票市场全线下跌。而医药板块稳定的成长性使得避险资金大量涌入，全球医药股指数大幅跑赢市场，其中A股医药股取得 .62%的绝对收益。从全球医药发展态势来看，我们认为仿制药在未来相当长的一段时间内仍将是医药板块的主要增长点，而创新药企业中机制灵活、具有专科优势的企业更值得关注。

怎么还得起？”小专题：美国仿制药上市的主要流程美国仿制药由FDA药品评审和研究中心（CDER）下属的仿制药品办公室监管。申请者在专利不侵权或专利挑战成功的前提下，需进行生物等效性评审、化学和微生物学的评审及标签说明书评审，最终通过现场检查之后即可拿到简洁新药申报批文（ANDA）。目前FDA的ANDA批准时间平均为 6个月，费用约2500万美元。我们认为目前大部分中国制药企业尚不具备挑战专利进行首仿的条件，但随着仿制药出口经验、人才、资金的积累，实现较高利润的首仿仍然可以期待。

与政策动态：

本期全球医药行业政策及值得关注的几点包括：

抗击艾滋病、结核和疟疾基金预算提高、制药企业支持达成全球卫生研发协议、监管机构第三次拒绝基因疗法、抗体药物面对生物仿制药竞争、JOBS法案重振美国创新型中小企业、FDA建议通过HIV家庭检测诊断。

我们认为生物仿制药对生物药的冲击只是时间问题，而拥有技术储备和资金支持的部分中国企业有望在这一过程中实现弯道超车。

新药及基础研究进展：

①2012年5月全球新药获批数量出现了一个不小的井喷，主要是欧洲药物管理局批准了大量新药：美国有1个1类新药（生物制品）获批，欧盟药管局有6个给予正面意见的新药，并有 个生物制品药物获扩大适应症的正面意见。

②新药研发重大进展：包括多个痛风药物临床进展、首例批准的植物制造的生物制品、抗丙肝病毒药物临床结果喜人、FDA顾问小组推荐批准首个HIV预防类药物、IL-17抗体将成为治疗银屑病的新选择等。

③基础研究进展：单细胞测序为癌症研究提供更深刻的理解、抗癌药物对survivin蛋白的抑制效果存疑、吸烟可导致腹部动脉瘤、SEMA A成为骨骼疾病新靶点、下一代纳米颗粒药物概念等。

风险提示全球股市的系统性风险带来整体医药估值中枢的下移；多个新药审批进展慢于预期带来普遍对创新类药企估值的压力；全球经济放缓给各国政府的卫生费用投入带来一定压力。