医疗保健维银翘片事件的启示源泉

医疗保健：维C银翘片事件的启示 201 - 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

一、事件：香港卫生署呼吁市民停用内地生产的维C银翘片近日，一位香港市民因为服用深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片产生严重的药物反应，香港药管局对相关药品进行检测，发现药品的标示成份和实际成份大相径庭：该产品含有被香港禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”，但却不含有其标注的维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等。药品质量问题促使香港卫生署呼吁香港市民停用内地生产的维银翘片。

丁的职务介绍和照片已撤下。“市政府领导”一栏中则没有了“市长”一职人选和介绍二、我们的观点常规的维C银翘片的主要成份有金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。它是我国特定药品监管文化的产物，存在多年，和传统药物不同的是，它是中西医结合的产物，同时含有中药成份和西药成份，主要用于抗感冒、解热镇痛、头痛、咳嗽等。

作为一种大众的抗感冒药，维C银翘片的生产技术含量较低，生产企业数量众多，相关的上市企业包括贵州百灵、广州药业、通化东宝、康缘药业、益佰制药、东北制药、华北制药等。

同其他药品一样，受成份影响，存在一定的不良反应，如乙酰氨基酚能够引起皮疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等；马来酸氯苯那敏能够引起困倦、虚弱感、咽喉痛、心悸等。

此次香港居民服用的维C银翘片，存在严重的质量问题，其成份不符合国家药监局的规定，不在药品的正常的不良反应的范围内。按照成份可以判定，涉事的同乐药业生产的该批药品属于假冒伪劣产品。

早在今年的三月份，广州药业的子公司广西盈康药业生产的维C银翘片所使用的上游原材料存在严重的质量问题，受到药监局的严厉排查，广州药业也给予了积极回应，取消与原材料供应商宝山堂合作关系的同时，暂时停止了维C银翘片的生产。

国家药品不良反应监测中心的数据显示，正常质量的维C银翘片也频频引起不良反应，2004年1月1日至2010年4月 0日，维C银翘片的病例报告数累计1885例。维C银翘片质量事件的频繁发生也触动了大众的敏感神经，对比广药事件和此次香港卫生署事件，我们的结论是：1）不同地方的药物注册和生产标准不同，如中成药生产添加化学药成份，这在国内是比较普遍的，在其他国家和地区未必适用；2）香港居民服用的维C银翘片系同乐药业产生，引起严重临床反应系药物质量问题，不属于药品正常的不良反应； ）维C银翘片引起不良反应的例数频繁发生，早已有之。质量符合国家药监局标准的药品仍然能够服用，无需谈“维C银翘片”色变；4）此次涉及的维C银翘片质量问题和其他生产维C银翘片的企业不存在相关性；5）药品使用事关民生，更高标准的药品生产和管理标准符合人民的利益诉求，也有助于整个行业的健康发展。