高考加油医疗保健新药研发效率不断提高荐6股魏家

医疗保健：新药研发效率不断提高 荐6股 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

核心观点：

中国药品优先审评制度在2015年开启，即先在即将就读硕士的院系做两年行政工作国务院和CFDA均出台文件中国药品优先审评制度在2015年开启，关于优先审评的重要文件主要有两个，一个是《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了主要目标和主要任务，在去年8月份颁布，提出要鼓励研究和创制新药，提升新药研发效率；第二个是《CFDA关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》在16年2月份提出，对优先审评制度作了细则上的划分，重点支持三大类药物的优先审评，规定了17种情形可以进行优先审评。

优先审评制度在2016年得到高效落实，中长期对行业产生积极影响优先审评制度在制定之后得到高效落实，年初到10月份，共有70个品种陆续在CDE优先审评平台公示，其中进口药占26个，国产药占44个。

国产药主要以仿制药为主，仿制药有 8个，创新药有6个，主要原因是国产创新药大部分走卫计委-新药重大专项途径参与优先审评，2016年具体名单尚未完全正式公布，CDE这边优先审评品种主要是首仿药和临床急需药物。

优先审评制度对行业会产生中长期的积极影响。微观在结束二场北京演出后上看，优先审评制度减少了新药排队等候的时间，提高了新药研发的效率，加快新药上市，宏观上看，优先审评制度制度使有限的审评资源向创新和临床急需品种倾斜，行业品种青黄不接的局面会逐步得到缓解。

优先审评对资本市场带来正面影响，来那度胺、替诺福韦等事件驱动的机会还会不断增多2016年是中国优先审评元年，较有代表性的是4月份的双鹭药业的来那多胺，以及7月份广生堂的替诺福韦，审批速度大大加快，并在药监局CDE官平台得到公示，我们相信随着优先审评制度的推进，类似的现象还会不断增多。

从目前注册申请角度来看，在儿童药、病毒性肝炎、抗肿瘤药、首仿药、欧美认证药物领域布局的药企未来受益的概率会大大提高。我们建议关注恒瑞医药、华海药业、山大华特、华东医药、康弘药业、正大天晴等公司。

风险提示优先审评制度后续执行力度趋缓；CFDA在药审中心人数较少，扩张速度缓慢，无法应对未来优先审评注册申请大幅增加的情形；2月份优先审评政策规定过于宽泛，未来擦边球现象有望不断产生。