医疗保健修订含金刚烷胺药说明书利好源泉

医疗保健：修订含金刚烷胺OTC药说明书 利好感冒类中药制剂 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

事件SFDA对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书进行修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除

【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在

【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在

【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

点评金刚烷胺使用受限，部分品牌小儿感冒药受影响。

金刚烷胺是最早用于抑制流感病毒的抗病毒药，部分抗感冒药含有金刚烷胺。由于金刚烷胺在体内代谢降解量极小，而儿童肝肾功能发育尚不完全，容易在体内蓄积。药监局为保证儿童用药安全，对含金刚烷胺儿童感冒药说明书进行修订。

所涉及含金刚烷胺的品种包括葵花药业的小儿氨酚烷胺颗粒，仁和药业的优卡丹（小儿氨酚烷胺颗粒），亚洲制药的快克胶囊（复方氨酚烷胺胶囊），太阳石药业的好娃娃（小儿氨酚烷胺颗粒），康芝药业的金立爽（氨金黄敏颗粒）。根据南方所统计，2010年复方氨酚烷胺药品占感冒药市场份额为2.76%。

跟投机构为晨兴资本、景林投资、经纬创投等。治疗感冒的中药制剂受益最大。

金刚烷胺的作用主要是抑制流感病毒，药监局对其在儿童感冒药上的限制，会影响含金刚烷胺小儿感冒药的销售。治疗感冒的中药制剂凭借安全性高，副作用小，将优先获益。上市公司中主要受益品种包括：香雪制药的抗病毒口服液、华润三九的999牌小儿感冒灵颗粒。2011年抗病毒口服液占香雪制药营收的58%，在上市公司中占比最高。

投资建议：

此次对含金刚烷胺的非处方药说明书修改，将有利于其他类感冒药，特别是中药制剂的销售。我们认为存在交易性投资机会，建议关注香雪制药、华润三九，考虑到抗病毒口服液在香雪制药营收占比较大，首推香雪制药。

风险提示：

药品的不良反应：部分药品的超量和不恰当服用都可能会引起不良反应，导致监管机构对药品使用范围的限制。